一种预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物制剂 的制备方法

宫颈癌已成为危害女性健康的第二大恶性肿瘤,研究发现 99.7%以上的宫颈 癌病理组织中能够检测到 HPV 的 DNA, 因而宫颈癌成为第一个由世界卫生组织 (WHO)确认的完全由 HPV 感染所引起的癌症｡目前,该疾病在全球每年新发病例 约 50 万例｡我国每年新发病例约 13.5 万,约占世界宫颈癌新发病例总数的 1/4, 死亡人数约为 5 万人｡特别是近十年来,其发病率飙升,增长幅度高达 68.8% 成为死亡率增长最快的疾病,居妇女癌症的首位｡随着我国性开放程度的加深, 宫颈癌的发病率及发病年龄可能将有明显上升及提前的趋势｡因此,目前我国急 需能够有效预防和控制 HPV 病毒感染的药物及生物制剂｡

利用多肽蛋白类病毒进入/融合抑制剂,在病毒入侵靶细胞的第一阶段,阻 断了病毒对细胞的感染,从而达到预防和控制病毒的效果｡使用一种活性酸酐来 修饰一种分离和纯化的蛋白质表面带正电荷的氨基酸,从而使其具有阻断人乳头 瘤病毒 HPV 进入和感染靶细胞的功能｡

本发明药物具有阻断 HPV 病毒入侵细胞､阻止病毒扩大感染､安全无毒副作 用､稳定性高､成本低廉等显著优势,可用于开发成为以其为主要活性成分的预 防和控制 HPV 感染的各种剂型,制备方法简单,易于推广｡